12月施行！牙膏备案明确细则

其中，产品配方资料中的配方表，应当囊括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。产品检验报告中包括微生物与理化检验报告、毒理学试验报告、功效评价报告等。

不仅如此，牙膏标签也被明细化。《管理规定》要求，牙膏标签应当在销售包装可视面标注牙膏全部成分的原料标准中文名称，配方中存在含量不超过0.1%（w/w）的成分的，所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注，可以不按照成分含量的降序列出。进口牙膏也应当上传生产国（地区）产品的原销售包装（含说明书），以及外文标签的中文翻译件。

此外，以复配或者混合原料形式进行配方填报的，应当以其中每个成分在配方中的含量作为成分含量的排序和判别是否为微量成分的依据。产品配方有或者生产过程中需使用，但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂成分，以及为保证原料质量而在原料中添加的极少量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分，可以不标注在全成分中。

需要关注的是，备案人应当在确保产品安全的基础上按要求开展功效评价。添加氟化物的牙膏应当标明氟添加量；宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏，应当明确功效原料的控制范围，并提交相应的检验报告，还要在标签中标注具体的功效成分。牙膏仅宣称清洁功效的，可免于功效评价。

儿童牙膏的年龄及功效类别也有了规定。儿童牙膏的适用年龄为12岁以下（含12岁），可宣称的功效类别仅限于清洁、防龋。

与此同时，标识“适用于全人群”“全家使用”等词语，或利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品，也按照儿童牙膏管理。

某牙膏品牌创始人告诉美妆网，明确牙膏备案要求，可以让企业更好地把控产品的推广节奏和新品上市节奏，做好相应的合规管理准备和应对。同时也将那些不受消费者认可，无法提供安全使用相关资料的企业淘汰出局，有利于净化牙膏行业的生态环境。

《管理规定》的发布，不仅将牙膏备案资料要求正式公之于众，也是对相关企业的一种提醒，即牙膏企业要做好相关准备了。